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      容器密封完整性测试—微电流高压放电法

      容器密封完整性测试—微电流高压放电法

      更新时间:2020-08-25

      产品型号:

      产品报价:

      产品特点:和传统的高压放电类似,微电流高压放电法的原理是在待测样品上外加高压电,根据无缺陷包装和有缺陷包装电学参数的差异判断包装是否泄漏。

      容器密封完整性测试—微电流高压放电法的详细资料:

             和传统的高压放电类似,微电流高压放电法的原理是在待测样品上外加高压电,根据无缺陷包装和有缺陷包装电学参数的差异判断包装是否泄漏。微电流高压放电法要求包装本身不导电,内装药品(一般要求灌装量大于30%)导电,因此不适用于粉针和冻干注射剂的检测。

      不破坏包装

             正常检测时,微电流高压放电法可以采用低于传统高压放电法的高压电进行检测,但仍然能够获得比较好的检测灵敏度,因此,可以避免电压设置较高时对包装造成的潜在破坏,特别是用于检测尖端部位很薄弱的安瓿瓶时。

      不破坏药品

             采用相同高压电检测产品时,微电流高压放电法在包装内壁产生的电压是传统高压放电法的1/20,这大大降低了包装内药品被破坏的概率。

      不破坏生物活性物质和产品稳定性

             由于可以采用相对较低的高压电进行检测,且检测时传导到包装内壁的电压显著降低,可以避免对生物活性物质或产品稳定性造成影响。研究表明,传统的高压放电法可能会破坏生物活性物质或产品稳定性。

      对液体导电率要求降低

             传统高压放电法要求液体导电率大于5μS/cm,而微电流高压放电法可以检测导电率为1μS/cm的液体,比如注射用水或没有明显导电物质(比如盐类)的水针。因此,微电流高压放电法的应用范围更广。

      灵敏度更好

             相比传统高压放电法,微电流高压放电法的灵敏度提高了2倍多,数据的分离度更好,可以避免灵敏度不够造成的假阴性和假阳性结果。

      检测过程几乎不产生臭氧

             由于高压放电暴露,空气中氧气会转化成臭氧。传统的高压放电法在检测过程中容易产生臭氧,通常会达到几百个ppb,由于臭氧具有强氧化性,该浓度臭氧可能会影响药品的稳定性或使药品变质。

      设备体积更小巧

             微电流高压放电设备相比传统高压放电法,体积更小巧、占地空间少,更适用于作为实验室台式机,用于抽样检查。

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